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药品进口须报产品的特性
2014-11-15
成药的名称以及有效元素的国际统一名称;有效元素及赋形剂的质量成分;
药剂形式、定剂量、用药方法核介绍;药理学的等级;治疗说明;负面说明;副作用。
使用注意事项和保管说明;孕期、哺乳期的使用说明;与其他药品的相互作用。
剂量学和用药的方法;过量用药的处理;配合禁忌;
产品重组前后的稳定期;保存条件;初级包装的种类;对有毒物质表进行说明;
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加纳食品和药物管理局
尼日利亚卫生部
泰国卫生部
新加坡卫生科学局
马来西亚国家药品管制局
菲律宾卫生部
印尼卫生部
越南卫生部