1975年印尼卫生部颁发新法令,严格管制药品进口。每种药物进口后,必须经印尼卫生部药物管理机构列号注册,才准出售,该法令还明文规定禁止中国成药的进口。
目前,该条例有所放宽,药品在印尼的销售方式主要实行代理制,各大药厂对进口的药品分级代理。
传统药物进入市场,其主要程序要经过食品与药物管理局的注册。
印尼对传统药物的流通具有非常严格的规定,除界定基本成分含量外,对于流通申请手续也给予明确的规定:
1)经印尼政府地方官员认可授予生产商成药的自由销售许可证;
2)由印尼食品与药物管理局局长指定实验室的安检证明;
3)原产国生产商或商标持有者出具的授权书或指定书原件。
上述文件报食品与药物管理局局长。
申请注册,包括认证过程、检验过程,时间很长。
2000年7月3日印尼政府颁布法令,决定缩短药品的注册时间,从原来的两年缩短到80-300个工作日内完成。
国家成药评估委员会由来自四所大学的医药卫生专家学者组成,在规定时间内,对需检验的药品进行细查。