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行业资讯

政府加大扶持医疗器械创新

2014-06-03

       2月7日,国家食品药品监督管理总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,
    
       伴随着该程序的发布,国家食品药品监督管理总局还在医疗器械技术审评中心设立了创新医疗器械审查办公室。
    
       该程序规定:按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。
    
       按该程序,对于创新型的医疗器械注册,省局20个工作日、国家局40个工作日必须作出回复,
    
       这也就是说,如果没有问题,最慢只需要60个工作日即可进入公示期,公示期最短为10个工作日。
    
       总体上,从申报到注册完毕,有可能在15周左右完成,比以往大有缩减。
    
       在创新上,由发改委、工信部、财政部和卫计委正联手拟定“产业振兴和技术改造专项”,整个专项扶持资金为15亿元。
    
       被纳入专项的企业则有望获得优厚的补贴“红包”——千万元级别以上的扶持资金。
    
       这样的力度,如果清正廉洁,认真执行,医疗器械创新将迎来新时期。