根据该法规定，药品上市前必须首先申请获得许可证（AMM）。
发放许可证AMM的权力机构，可以是欧盟药品评审委员会（EMEA），也可以是欧盟某国的药品管理机构，在法国则是法国卫生安全和健康产品委员会（AFSSAPS）。
选择向谁申请，视药品销售范围而定。如果希望药品能在欧盟所有国家销售，必须经过欧盟申请程序，相反，如果只希望在法国销售，向AFSSAPS申请就行。
目前，只向一个国家申请的程序使用得越来越少。
欧盟申请程序分为两种，一种是集中程序，即向总部设在伦敦的EMEA递交药品注册材料，一经批准，获得许可，便可以在欧盟所有成员国销售；
另一种是相互承认程序，即如果在欧盟某一国申请获得许可，便可以根据该国与其他国家相互承认的程序销售至其他欧盟国家。
但是，生物技术产品只能选择集中程序，其他新的活性物质产品则可以任意选择其中任何一种程序。
