如今印度医药行业的飞速发展,一方面与政府重视培育本国制药产业的国际化竞争力有关,
如印度鼓励和支持制药企业的原料药以通过国际认证的形式进入国际市场。
另一方面,也与其制定的医药行业发展战略、相关刺激措施以及法律法规等市场准入体制息息相关。
监管体系:
印度对医药业的监管体系分为国家和州两个层面。
主要的国家药品监管机构为健康与家庭福利部(MOHFW)下属的中央药品标准控制组织(CDSCO)、
化学品与石化产品部下设的国家药品价格局(NPPA)与化学品与石化品司(DCP)
以及环境与森林部(MoEF)下属的基因工程评估委员会(GEAC)。
除了国家层面的监管机构外,印度还有35个州层面的食品药品监管机构。
州立机构负责对CDSCO监管范围以外的其他产品进行注册、对生产工厂进行授权并且开展大量的质量监控与审查工作。