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印度新药的上市许可要求

2015-01-18

新药的审批认证要求

　　印度的新药上市批准，借鉴了美国的模式，其调研型新药申请（InvestigationNewDrug，IND）的批准时间约为16~18周，

伦理委员会的评估时间约为8~12周。

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