与欧美日等发达国家类似，新药在印度向DCSCO进行新药上市许可申请（Newdrugapproval,NDA）需要依据CTD的模式来提交。
然而与欧美等国家不同的是，印度针对以下药品仅认可CTD的提交模式：制造/进口的新药；
修改的缓释制剂（即使已被CDSCO批准超过4年）；
依据《1945年药品和化妆品条例》的时间表Y的附件VI的条款(a)中的固定剂量排列。
只是其提交的CTD的详略情况不同而已。
具体而言，CTD的内容包括：
l模块1行政管理和处方信息；
l模块2通用技术文件概述，包括质量总体概述、非临床研究概述、临床研究总结等方面的内容；
l模块3质量，包括资料汇总、参考文献等；
l模块4非临床研究报告；
l模块5临床研究报告。
新药需要提交的信息依据《1940年药品和化妆品法案》的FROM44中的要求来完成，其具体的要求可参考法案的ScheduleY中要求的内容。
