CTD提交内容需要注意以下几点:
l信息需清楚、明确;
l应预留合适的边缘供装订,以免遗漏相关内容;
l正文和表格中的字体应该标准并且可读。推荐正文使用12号的TimesNewRoman的字体,表格的表头和正文使用9号和10号的TimesNewRoman的字体;
l所有的缩写应在第一次出现时列出全称,并且应在卷宗的末端全部列出;
l参考文献应依据向生物期刊统一的稿件投递要求撰写;
l提交一份硬拷贝(hardcopy)和三份软件拷贝(softcopies),如光盘(PDF格式);
硬拷贝(hardcopy):每卷应标签申请的企业名称、申请的日期、药物名称,和卷宗的编号;
l推荐使用多个的文档/装订,而不推荐将其全部装订/打包在一个超大的文档中;
lCD应用记号笔标注其申请公司名称、申请日期、药物名称;
l申请者应保存副本以供CDSCO要求时提供。