所有制造、销售和分销的药品都需要为获得药品注册证书（animportdrugregistrationcertificate），
新药的申请需要针对每个产品填写FORM40，最后获得药品注册证书（FORM41）。
其具体需要提交的信息参考ScheduleD(Ⅰ)和ScheduleD(Ⅱ)。
以下几点需要注意：
l所有药品均需要进行注册，除非其在原产地，和/或其他的主要国家已被注册；
l在任何与注册事宜（如制造过程、包装、标签或者测试等）相关的改变发生的30天内，制造商或其授权代表应告知当局（licensingauthority）；
l若关于公司组成和/或注册地址/工厂的经营管理等相关事宜有所变动，制造商或其授权代表应立刻通知当局。
