数据显示,从2014年开始的5年内,累计441种国外专利药将逐渐到期,也就是在今年年底,这些到期的专利药总价值高达440亿美元,明年将突破560亿美元。
对于仿制药企业来说,专利药到期绝对是一道“免费的午餐”:
新药研发的风险大、周期长:全球研发一个新药平均需要10到15年的时间,花费近13亿美元,而成功率仅有10.4%。
相比较新药,专利药到期后,仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发,缩短研发进程,并且成功率大大增高。
“其实这些专利药在公布了专利技术后,仿制药是很容易做的,一般药企的研究人员很容易做出来,尤其是化学类药品,生物制药稍微有一点难度。”
一位医药公司的高层管理人员这样说。
统计数据表明,目前世界药品市场仅有4%~5%的低增长率,但仿制药行业却脱颖而出,增长率高达11%。
如今大批专利药的到期,让以仿制药为主的国内药企“蠢蠢欲动”。
仿制药企业迎来重大发展机遇。