医疗行业的CE认证
2015-06-07
医疗行业做CE认证有什么好处?
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPPENE)。
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
近年来随着欧盟市场的统一,贸易壁垒基本消除,商品、服务、资金可以自由流通。
欧盟理事会为了避免成员国之间的重复检验,制定了一个统一的,针对一系列有关产品的CE安全指令,对进入欧盟市场的产品,规定了必须通过CE安全认证。
CE认证步骤及流程?
第一步:确定产品符合的指令和协调标准
第二步:确定产品应符合的详细要求
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
第四步:测试产品并检验其符合性
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明
经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。