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中国医药出口

医疗行业的CE认证

2015-06-07

    医疗行业做CE认证有什么好处?
    “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPPENE)。
    凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
    近年来随着欧盟市场的统一,贸易壁垒基本消除,商品、服务、资金可以自由流通。
    欧盟理事会为了避免成员国之间的重复检验,制定了一个统一的,针对一系列有关产品的CE安全指令,对进入欧盟市场的产品,规定了必须通过CE安全认证。
    CE认证步骤及流程?
    第一步:确定产品符合的指令和协调标准
    第二步:确定产品应符合的详细要求
    第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
    第四步:测试产品并检验其符合性
    第五步:起草并保存指令要求的技术文件
    第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明
    经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。