印度仿制药生产工艺与原药一样
2016-06-13
易瑞沙从生产过程中的辅料、温度、时间、酸碱度、生物利用度等的控制等方面来说,
对于受以上因素影响较大的药物比如某些维生素等,会对药效产生一定影响。
但是从易瑞沙的包装以及其服用方法里可以用开水溶解后服用,
说明易瑞沙是比较稳定的药品制剂,生物利用度稳定,
对于大厂来说,生产过程的控制不会太难,所以不用太担心。
即使是仿制的药品,其质量控制的程度也是有相当的水平的。
另外,从药品有效含量是否稳定来分析。
因为药品的稀释是分批多次进行的,工艺很简单,
对于生产印度版易瑞沙这种大厂来说,应该是没有问题的
(NATCO制药集团是印度第二大集团,据他们公司的人说Natco是世界500强)。
而且印度本身是一个仿制药产业非常发达的国家。
西方国家生产的昂贵药物一上市,在本国专利法的保护之下,印度就可以仿制同样的药品,
而相对价格都会低好几倍,这使同样处在发展中国家的印度人民受益良多。