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行业资讯

放宽中药监管有利于发展

2017-12-30

    著名科普杂志《自然》(Nature Research)记者发表名为《中国不顾安全风险,放宽对传统中药监管》的文章,
    对中国政府“取消对传统中药的监管”表达了担忧。
    该文章认为,中国政府一直在大力推广传统中药以替代昂贵的西药。
    国家食药监局10月份公布的条例草案中规定,只要生产商准备按照“经典名方”制备中药制剂,
    就可以不经昂贵耗时的临床试验直接生产。
    国家中医药管理局和国家食药监局将会就此编制一份“经典名方”清单。
    对于“经典名方免检”,中医界对这项新政策表示欢迎,
    表示这将使中药厂家的新药审批及上市流程大大简化。
    但是,也有人认为,有关中药“毒性”的测试关系到中国人的用药安全,
    减少强制临床试验可能会使更多病人面临风险。
    风险是一直存在的。早前,国家食药监局紧急召回两款中药注射剂(红花注射剂和喜炎平注射剂)
    因为它们引起了10名患者寒战、发热等不良反应。