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行业资讯

经典名方免检有利于振兴中医药

2017-12-30

    “经典名方免检”顺应了药品注册管理办法改革的大趋势。
    对于中药经典的传承和创新来说,无疑减少了经典名方的开发成本和周期,鼓励企业研发新药。
    “免检”并不是“中国的倒退”。
    事实上,要成为官方承认的“经典名方”并不容易。
    古代医籍汗牛充栋,名方更浩如烟海。
    要想筛选出合适的目录,涉及经典、名方、疗效和特色四个评价标准。
    但真正的问题在于各方利益博弈。
    最大的问题在于,没人知道到底什么是“经典名方”,
    经典方的名录有哪些,后续政策该如何实施。
    按照字面理解,清代及以前的方剂都是经典方,
    但这个数量大而杂,有的效果并不是很好,甚至存在较大毒性。
    经典方的审批应出台相应实施细则,不能说谁拿了一个古方它就成了新药了,市场应该怎样监管,还有一系列问题。
    另外,以前的法规里已规定名单由国务院中医药主管部门会同国家食药监局具体划定范围,但一直没有拿出来。
    中医科学院首席研究员刘保延说。
    一位接近中医药管理局的专家在接受采访时表示,“基本目录中如果排除已上市的经典方,大约有360个。”