医生给我国患者开龙胆泻肝丸，是100%的合法，那些因此而导致肾衰竭的患者，只能自认倒霉。。。
为什么合法？
中国药监局文件《关于印发中药注册管理补充规定的通知》(国食药监注[2008]3号)第七条：
(二)符合以下条件的该类中药复方制剂，可仅提供非临床安全性研究资料，并直接申报生产：
1.处方中不含毒性药材或配伍禁忌；
2.处方中药味均有法定标准；
3.生产工艺与传统工艺基本一致；
4.给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；
5.功能主治与古代医籍记载一致；
6.适用范围不包括危重症，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
简单说就是，在我国，有一类药品，可以仅仅只通过“非临床安全性研究”，
就可以直接申报生产，直接上市，直接吃到患者的肚子里，或注射到患者的血液中（中药注射液）！
什么是“非临床安全性研究”？貌似很高大上的词汇？
“非临床试验”就是动物试验！
“临床试验”就是人体试验！
新药想要进入市场，要进行两方面的检测，
一个就是检测药品是否有效，比如治疗胃病的药，那么就要确认服用后胃病是不是能得到控制和好转。
而另一个方面很多人就比较模糊，那就是安全性的检测，既这个药服用后，对人体有哪些副作用，
这些副作用，是不是在可控制和可接受的范围之内，
否则胃病倒是治好了，却把肝肾毒害了，甚至人都害死了那当然是行不通的。
所以，对一款药品而言，安全性是基础，有效性是延伸，先确保安全性，才能谈其它。
自然，安全性检测肯定是先拿动物来做第一波试验。
因为如果一款新药连动物试验都通不过，那人体试验根本就无从谈起。
但人体试验的安全性才是新药安全性的最终保证！
动物试验过关绝不意味着人体试验就不需要了！这是一个最基本的常识。
根据药监局发布的《补充规定》，是基于这样的逻辑：
一、这一类药来源于古代经典名方，所以可靠；
二、这一类药目前仍在广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势，所以可靠；
三、处方中不含毒性药材或配伍禁忌；
四、生产工艺、给药途径剂量、功能主治等与古代医籍记载一致，所以可靠；
五、不用于危重症、孕妇、婴幼儿，所以放心。
